Gestisci gli accessi al tuo stabilimento farmaceutico con un software conforme GMP. Registrazione digitale dei visitatori, tracciabilità completa e audit log per ispezioni AIFA. Senza vincoli pluriennali, setup in 24 ore.
In un'azienda farmaceutica, ogni visitatore può rappresentare un potenziale rischio per la tracciabilità degli accessi utile in contesti GMP. La mancanza di un registro visitatori digitale e tracciabile espone a contestazioni durante le ispezioni AIFA, con possibili rilievi su procedure di accesso e controllo. I fogli cartacei si perdono, i dati non sono facilmente ricercabili e il storico degli accessi non è immediato. Inoltre, senza un sistema integrato, rispettare i requisiti ISO 15378 sulla tracciabilità diventa complesso, soprattutto quando si devono dimostrare i flussi di persone in aree critiche come le clean room.
Gli attuali processi manuali rallentano l'ingresso di fornitori, consulenti e auditor, aumentano il carico di lavoro della reception e rendono difficile la generazione di report utili per le verifiche ispettive. La mancanza di un audit log completo e tracciato può minare la fiducia degli enti regolatori e compromettere la certificazione GMP.
Varcora è il software multi-tenant che trasforma la gestione degli accessi nel tuo stabilimento farmaceutico in un processo digitale, tracciabile e conforme alle buone pratiche di fabbricazione. Ogni visitatore si registra autonomamente via smartphone scansionando un QR code; il receptionist conferma in tempo reale dal pannello desktop. Il sistema genera un audit log completo di ogni accesso, con timestamp, dati del visitatore, area visitata e motivo della visita, creando una tracciabilità conforme GMP e ai requisiti ISO 15378. I dati sono ricercabili, esportabili in PDF e utilizzabili per dimostrare la compliance durante le ispezioni AIFA.
Il software è GDPR-ready, basato su legittimo interesse, e supporta la configurazione dell'informativa privacy per ogni tenant. È multilingua italiano/inglese e permette di allegare documenti (PDF, video) all'email di conferma del visitatore. Con un setup in 24 ore e nessun vincolo pluriennale, Varcora si adatta alle tue esigenze di conformità senza complicazioni burocratiche.
Il visitatore inquadra il QR code all'ingresso, compila i dati e accetta l'informativa privacy. Il sistema registra l'orario esatto di arrivo e l'area di destinazione, garantendo un <strong>flusso documentato conforme GMP</strong>.
Ogni azione (accesso, modifica, cancellazione) viene tracciata con timestamp e utente. I log sono esportabili in PDF per dimostrare la tracciabilità durante le ispezioni AIFA, soddisfacendo i requisiti ISO 15378.
Visualizza istantaneamente chi è presente nello stabilimento, con filtro per area. Utile per <strong>gestire le clean room</strong> e per le emergenze: sai esattamente quante persone evacuare.
Genera report giornalieri, settimanali o su richiesta con il dettaglio di tutti gli accessi. I dati sono formattati per essere allegati alle documentazioni GMP e presentati agli auditor.
Cerca per nome, azienda, data o area qualsiasi visitatore passato. Lo storico completo permette di risalire rapidamente a un accesso specifico, supportando le verifiche interne e le ispezioni.
Personalizza il testo dell'informativa per ogni tenant, includendo il legittimo interesse ex art. 6.1.f GDPR. I visitatori accettano digitalmente, con registrazione della data e ora di consenso.
Attiviamo il tuo tenant in 24 ore, senza contratti pluriennali. Puoi testare il software nel tuo stabilimento farmaceutico con un preventivo su misura, adattando il piano alle tue esigenze di tracciabilità degli accessi utile in contesti GMP.
Il nostro software è progettato per allinearsi ai requisiti GMP e ISO 15378. L'audit log completo e l'esportabilità dei dati facilitano la preparazione delle ispezioni AIFA, riducendo i rischi di non conformità.
I dati sono ospitati su server UE, con misure di sicurezza come CSRF, rate limit e audit log totale. La gestione del consenso secondo il legittimo interesse ti permette di essere GDPR-ready senza complessità burocratiche.
«Da quando usiamo Varcora, le ispezioni AIFA sono molto più fluide: in pochi secondi estraiamo il report degli accessi alle aree critiche. Finalmente un sistema di tracciabilità visitatori che rispetta le nostre procedure GMP senza appesantire la reception.»
— Responsabile Qualità, azienda farmaceutica
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